Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы нормативтік-құқықтық актілер талаптарын бұзған кездегі әкімшілік құқық бұзушылықтар
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында тіркеу, өндіру, дайындау, сапасын бақылау, әкелу, сатып алу, тасымалдау, сақтау, таңбалау, өткізу, қолдану, қамтамасыз ету, жою және жарнамалау талаптарын бұзғаны үшін әкімшілік жауапкершілік Қазақстан Республикасының 2014 жылғы 5 шілдедегі № 235-V ҚРЗ «Әкімшілік құқық бұзушылық туралы» кодексімен (бұдан әрі – ӘҚБтК) және Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі № 360-VI ҚРЗ «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексімен белгіленеді.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасы халық денсаулығын қорғаудың маңызды құрамдас бөлігі болып табылады.
Қазақстан Республикасының «Әкімшілік құқық бұзушылық туралы» кодексінің 426-бабының 1-бөлігіне сәйкес фармацевтикалық қызмет және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы қағидаларды бұзу әкімшілік жауапкершілікке әкеп соғады.
Ең көп таралған бұзушылықтарға мыналар жатады:
· дәрігердің рецепті бойынша босатылуға тиіс дәрілік заттарды тиісті рецептсіз өткізу;
· дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізудің белгіленген қағидаларын бұзу;
· дәрілік заттарды сақтау және тасымалдау талаптарын бұзу;
· жарамдылық мерзімі өткен дәрілік препараттарды өткізу және/немесе сақтау;
· таңбалау қағидаларының талаптарын бұзу;
· фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру кезінде қойылатын талаптарды бұзу;
· дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарнамалау кезінде заңнама талаптарын бұзу.
Атап айтқанда, рецепті бойынша босатылуға тиіс дәрілік заттарды рецептсіз босату немесе өткізу ҚР ӘҚБтК-нің 426-бабының 1-бөлігіне сәйкес әкімшілік жауапкершілікке әкеп соғады.
Аталған бұзушылықтар үшін бұзушылыққа жол берген тұлғаның мәртебесіне және кәсіпкерлік субъектісінің санатына қарай әкімшілік айыппұлдар көзделген.
Атап айтқанда, осы бұзушылықтарға қолданылатын әкімшілік санкциялар айыппұл түрінде:
жеке тұлғаларға — 70 АЕК;
лауазымды тұлғаларға — 100 АЕК;
шағын кәсіпкерлік субъектілеріне — 130 АЕК;
орта кәсіпкерлік субъектілеріне — 200 АЕК;
ірі кәсіпкерлік субъектілеріне — 1000 АЕК.
Бұл ретте заңнама талаптарын сақтау дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында қызметті жүзеге асыратын әрбір субъектінің міндеті болып табылады.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-104/2020 «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларын бекіту туралы» бұйрығының талаптарын сақтауға ерекше назар аудару қажет.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Астана қаласы бойынша департаменті дәріхана ұйымдары мен фармацевтикалық қызметтің өзге де субъектілерін заңнама талаптарының сақталуына тиісті ішкі бақылауды қамтамасыз етуге, қызметкерлерді уақтылы оқытуға және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы тәртібінің бұзылуына жол бермеуге шақырады.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы заңнама талаптарын сақтау — пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету және халық денсаулығын қорғау.
Ақпарат көзі : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/1284653?lang=ru
Жауап қалдыру Жауапты болдырмау