Қазақстанда дәрілік заттарды тіркеу, өндіру және бақылауға байланысты қызметпен айналысатын отандық және шетелдік компанияларға арналған GxP (GLP, GMP, GDP, GCP, GVP, GPP) халықаралық стандарттарына сәйкестігін тексеруге арналған фармацевтикалық инспекцияларды жүргізудің жаңартылған тәртібі бекітілді.
📌 Кім жүргізеді?
Инспекцияларды уәкілетті орган немесе оның аумақтық бөлімшелері, не болмаса уәкілетті органмен келісілген сараптамалық ұйым жүргізеді. Шетелдік субъектілерге қатысты инспекция GxP талаптарының сақталуын және фармакологиялық қадағалау сапасын да қамтиды.
🔍 Тексеру қалай өтеді?
Процедура тоғыз кезеңнен тұрады: құжаттарды қабылдаудан бастап мерзімдерді келісуге, тексеру актісін дайындауға және сәйкестік сертификатын беру туралы шешім қабылдауға дейін. Жоспардан тыс инспекциялар жағдайында бастама уәкілетті органнан немесе сараптамалық ұйымнан келіп түсіп, алдын ала келісусіз жүргізілуі мүмкін.
Ақпарат көзі : https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-astana/press/news/details/997845?lang=kk
Жауап қалдыру